Apr 17, 2023
FDA、4D Medicalの肺画像技術を認可
26 maggio 2020 Di Sean Whooley 4DMedical annuncia l'autorizzazione della FDA
2020 年 5 月 26 日 ショーン・フーリー著
4DMedical は、1 枚の X 線から肺の機能障害を分析する XV テクノロジーについて FDA の認可を受けたと発表しました。
オーストラリアに拠点を置き、カリフォルニア州ウッドランドヒルズに米国拠点を置く 4DMedical (旧 4DX) は、Saas (Software-as-a-Service) 診断ツールの形式で 4 次元肺イメージング プロセスとして XV テクノロジーを設計しました。 。
このソフトウェアは、肺の機能障害を特定して定量化するためのアルゴリズムを迅速かつ自動的に分析および適用し、換気レポートを生成して病院に送信し、臨床医が治療方針を決定できるようにします。 エンドツーエンドのプロセスは 3 時間以内にレポートを作成して完了できます。
ニュースリリースによると、XV Technologyは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の一次診断方法として分子検査に代わることを意図したものではないが、4DMedicalはその換気レポートが診断と追跡検査の定量的な裏付けを提供するのに役立つと考えているという。
「当社の XV テクノロジーは、貴重な新しい呼吸器診断ツールです」と 4DMedical の創設者兼 CEO の Andreas Fouras 氏はリリースの中で述べています。 「これは、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)、喘息、慢性閉塞性肺疾患、嚢胞性線維症、肺がんなどの病気の治療において、患者の肺の機能的および構造的状態に関する重要な情報を提供します。」
Filed Under: 510(k), 食品医薬品局 (FDA), イメージング, 規制/コンプライアンス, 呼吸器 タグ: 4DMedical, コロナウイルス, COVID-19